USO
MAVYRET es un medicamento de venta con receta que se usa para el tratamiento de adultos y niños de 3 años de edad y más, con infección por el virus de la hepatitis C crónica (prolongada en el tiempo):
- genotipos (GT) 1 a 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada.
- O infección de GT 1 y ha sido tratada previamente con un régimen que incluía un inhibidor de NS5A de la hepatitis C o un inhibidor de la proteasa NS3/4A, pero no ambos.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de MAVYRET?
Reactivación del virus de la hepatitis B: Antes de comenzar el tratamiento con MAVYRET, su médico le hará análisis de sangre para verificar la infección por el virus de la hepatitis B. Si alguna vez ha estado infectado por el virus de la hepatitis B, este podría activarse de nuevo durante o después del tratamiento para el virus de la hepatitis C con MAVYRET. El virus de la hepatitis B que se activa nuevamente (lo que se denomina reactivación) puede ocasionar problemas de hígado graves que incluyen la insuficiencia hepática y la muerte. Su médico controlará si está en riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B durante el tratamiento y después de que deje de usar MAVYRET.
No tome MAVYRET si:
- Tiene determinados problemas de hígado.
- Está tomando los medicamentos atazanavir o rifampina.
¿Qué debo decirle a mi médico antes de tomar MAVYRET?
- Si ha estado infectado con hepatitis B, si tiene problemas de hígado que no sean por infección con hepatitis C, si está infectado con VIH-1, si ha tenido un trasplante de hígado o de riñón, y cualquier otra afección médica.
- Si está embarazada o planea quedar embarazada, o si amamanta o planea amamantar. Se desconoce si MAVYRET puede dañar a un bebé en gestación o si pasa a la leche materna. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma MAVYRET.
- Acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. MAVYRET y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente. Esto puede hacer que tenga exceso o insuficiencia de MAVYRET u otros medicamentos en el cuerpo. Esto puede afectar la forma en que MAVYRET o los otros medicamentos actúan, o puede ocasionar efectos secundarios.
- No comience a tomar un nuevo medicamento sin consultar a su médico. Su médico puede informarle si es seguro tomar MAVYRET con otros medicamentos.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de MAVYRET?
- En personas que tuvieron o tienen problemas de hígado avanzados antes de comenzar el tratamiento con MAVYRET, existe el riesgo poco frecuente de empeoramiento de problemas de hígado, insuficiencia hepática y muerte. Su médico lo controlará para detectar signos y síntomas de empeoramiento de problemas de hígado durante el tratamiento con MAVYRET. Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes: náuseas, cansancio, coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos, sangrado o moretones más fácilmente que lo normal, confusión, heces oscuras, negras o con sangre, pérdida del apetito, diarrea, orina oscura o marrón (color té), hinchazón o dolor en el lado superior derecho del área del estómago (abdomen), somnolencia, vómitos de sangre, o vahídos.
- Los efectos secundarios más frecuentes de MAVYRET son dolor de cabeza y cansancio.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVYRET. Llame a su médico para recibir asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios.
Esta es la información más importante que debe conocer acerca de MAVYRET. Para obtener más información, hable con su médico o proveedor de atención médica.
Los gránulos orales de MAVYRET se dispensan en sobres de dosis unitarias. Cada sobre contiene 50 mg de glecaprevir/20 mg de pibrentasvir.
Se le recomienda informar a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) los efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta. Visite
o llame al 1-800-FDA-1088.